La jurisprudencia del Tribunal Supremo ha desempe\u00f1ado un papel decisivo en esta evoluci\u00f3n.<\/p>\n
El r\u00e9gimen de responsabilidad por productos defectuosos tiene una gran especialidad. Actualmente est\u00e1 integrada en el Texto Refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, las cuestiones relativas a la prueba del defecto, la relaci\u00f3n de causalidad, la determinaci\u00f3n de los responsables y la delimitaci\u00f3n de los da\u00f1os indemnizables contin\u00faan generando importantes controversias.<\/p>\n
El Tribunal Supremo en sus resoluciones m\u00e1s recientes permiten identificar varias tendencias que previsiblemente marcar\u00e1n la evoluci\u00f3n de esta materia en los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n
El primero de los aspectos m\u00e1s relevantes de la evoluci\u00f3n jurisprudencial es el progresivo abandono de una visi\u00f3n exclusivamente centrada en el accidente concreto.<\/p>\n
Es decir, el asunto ya no se limita a determinar si el producto produjo materialmente un da\u00f1o. El an\u00e1lisis jur\u00eddico exige determinar si el producto ofrec\u00eda el nivel de seguridad que leg\u00edtimamente pod\u00eda esperarse atendiendo a todas las circunstancias relevantes. Esta aproximaci\u00f3n adquiere especial relevancia, en los productos sanitarios e implantables.<\/p>\n
Un producto puede funcionar formalmente conforme a sus especificaciones t\u00e9cnicas y, sin embargo, presentar un defecto desde la perspectiva del r\u00e9gimen de responsabilidad civil si su dise\u00f1o, composici\u00f3n, comportamiento, informaci\u00f3n suministrada o riesgos asociados no ofrecen el nivel de seguridad leg\u00edtimamente exigible.<\/p>\n
La consecuencia es que el defecto no puede confundirse con un mero incumplimiento t\u00e9cnico, con la existencia de una aver\u00eda o con la acreditaci\u00f3n de una conducta negligente del fabricante.<\/p>\n
La cuesti\u00f3n central pasa a ser si el producto era suficientemente seguro.<\/p>\n
La noci\u00f3n de \u00abseguridad que leg\u00edtimamente cabe esperar\u00bb se ha convertido en uno de los elementos esenciales para interpretar el r\u00e9gimen de responsabilidad por productos defectuosos.<\/p>\n
No es comparable el nivel de seguridad exigible a un producto ordinario de consumo que a un dispositivo m\u00e9dico implantable destinado a permanecer durante a\u00f1os en el organismo de un paciente.<\/p>\n
El hecho de que un producto sanitario haya sido autorizado, comercializado legalmente o utilizado por profesionales m\u00e9dicos no excluye autom\u00e1ticamente la posibilidad de que pueda ser considerado defectuoso.<\/p>\n
La autorizaci\u00f3n administrativa constituye un elemento relevante, pero no agota el juicio civil sobre la seguridad del producto.<\/p>\n
Esta distinci\u00f3n resulta especialmente importante porque permite separar dos planos que frecuentemente se confunden:<\/p>\n
La conformidad administrativa no equivale necesariamente a ausencia de defecto a efectos indemnizatorios.<\/p>\n
La litigaci\u00f3n relativa a pr\u00f3tesis, implantes y otros productos sanitarios constituye probablemente uno de los \u00e1mbitos en los que la jurisprudencia de los pr\u00f3ximos a\u00f1os tendr\u00e1 mayor trascendencia.<\/p>\n
Los productos sanitarios presentan una particularidad esencial: el da\u00f1o puede manifestarse mucho tiempo despu\u00e9s de la implantaci\u00f3n.<\/p>\n
La v\u00edctima puede sufrir un deterioro progresivo, una necesidad de reintervenci\u00f3n, da\u00f1os org\u00e1nicos o secuelas permanentes cuya relaci\u00f3n con el producto no siempre resulta inmediatamente evidente.<\/p>\n
Son tres los escenarios por analizar:<\/p>\n
–Prueba de la existencia del defecto<\/u>; la prueba del nexo causal;<\/u> y la delimitaci\u00f3n entre la responsabilidad del fabricante y la eventual responsabilidad de otros intervinientes,<\/u> como centros sanitarios, distribuidores o profesionales m\u00e9dicos.<\/p>\n
La importancia de esta problem\u00e1tica se refleja en la reciente actividad del Tribunal Supremo. Entre los asuntos sometidos a la Sala Primera figura un litigio relativo a una reclamaci\u00f3n de da\u00f1os y perjuicios por los problemas de salud, lesiones y secuelas derivados de la implantaci\u00f3n de pr\u00f3tesis de cadera xxx. La relevancia del asunto reside en que este tipo de litigios obliga a abordar conjuntamente cuestiones de defecto del producto, prueba cient\u00edfica, causalidad y da\u00f1os corporales de larga evoluci\u00f3n.<\/p>\n
Entre la carga de la v\u00edctima y la dificultad probatoria. Corresponde al perjudicado acreditar, con car\u00e1cter general, el da\u00f1o, el defecto y la relaci\u00f3n causal.<\/p>\n
En el supuesto de productos t\u00e9cnicamente complejos, esta exigencia sit\u00faa a la v\u00edctima ante una dificultad probatoria extraordinaria.<\/p>\n
El fabricante dispone normalmente de informaci\u00f3n t\u00e9cnica, datos de dise\u00f1o, resultados de ensayos, informaci\u00f3n post comercializaci\u00f3n y conocimiento cient\u00edfico del comportamiento del producto que no est\u00e1 al alcance del consumidor.<\/p>\n
En determinados supuestos, la prueba del defecto no deriva de la identificaci\u00f3n de una concreta anomal\u00eda f\u00edsica visible en el producto.<\/p>\n
Puede construirse a partir de una pluralidad de elementos, entre ellos:<\/p>\n
El problema consiste en determinar cu\u00e1ndo este conjunto de indicios permite alcanzar una conclusi\u00f3n suficientemente s\u00f3lida sobre la existencia del defecto.<\/p>\n
La complejidad de los productos sanitarios nos lleva a distinguir cada vez m\u00e1s relevante: la diferencia entre certeza cient\u00edfica absoluta y prueba jur\u00eddicamente suficiente de la causalidad.<\/p>\n
En muchos litigios m\u00e9dicos y farmacol\u00f3gicos resulta imposible alcanzar una certeza cient\u00edfica absoluta sobre la causa concreta de una lesi\u00f3n.<\/p>\n
Exigir esa certeza como requisito para obtener una indemnizaci\u00f3n podr\u00eda conducir, en la pr\u00e1ctica, a la imposibilidad de reclamar frente a da\u00f1os derivados de productos complejos.<\/p>\n
Por ello, la evoluci\u00f3n de la responsabilidad civil se orienta hacia una valoraci\u00f3n jur\u00eddica de la prueba basada en la probabilidad razonable<\/u>, la consistencia de los indicios y la exclusi\u00f3n de causas alternativas relevantes.<\/p>\n
La causalidad no puede convertirse en una exigencia de demostraci\u00f3n cient\u00edficamente imposible. Pero tampoco puede sustituirse por una mera coincidencia temporal entre la utilizaci\u00f3n del producto y la aparici\u00f3n del da\u00f1o. La soluci\u00f3n \u201cmantener un equilibrio entre ambos extremos\u201d.<\/p>\n
La aparici\u00f3n de un da\u00f1o despu\u00e9s de la utilizaci\u00f3n de un producto no demuestra, por s\u00ed sola, la existencia de un defecto ni la relaci\u00f3n causal, pero si concurren m\u00faltiples indicios cient\u00edficos, estad\u00edsticos y cl\u00ednicos, la ausencia de una explicaci\u00f3n alternativa convincente puede adquirir una importancia decisiva.<\/p>\n
La responsabilidad por producto defectuoso no exige, en principio, acreditar una negligencia concreta del fabricante.<\/p>\n
La v\u00edctima no tiene que demostrar que el fabricante actu\u00f3 descuidadamente.<\/p>\n
Debe acreditar que sufri\u00f3 un da\u00f1o causado por un producto defectuoso.<\/p>\n
Las consecuencias procesales, son las siguientes:<\/p>\n
La defensa del fabricante no puede limitarse a afirmar que actu\u00f3 con diligencia o que cumpli\u00f3 los est\u00e1ndares t\u00e9cnicos existentes en el momento de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n
La ausencia de negligencia no elimina necesariamente la responsabilidad cuando concurren los presupuestos legales del r\u00e9gimen de producto defectuoso.<\/p>\n
El an\u00e1lisis debe centrarse, por tanto, en la seguridad objetiva del producto y en su conexi\u00f3n causal con el da\u00f1o.<\/p>\n
Los productos llegan al consumidor a trav\u00e9s de cadenas econ\u00f3micas complejas. Fabricante, de componentes, importador, distribuidor, centro sanitario y profesional pueden intervenir, de forma directa o indirecta, en la puesta a disposici\u00f3n o utilizaci\u00f3n del producto.<\/p>\n
Esta pluralidad genera uno de los principales problemas pr\u00e1cticos de la litigaci\u00f3n. No todas las responsabilidades tienen el mismo fundamento. El fabricante puede responder por el defecto del producto.<\/p>\n
El profesional sanitario puede responder, en determinados casos, por una actuaci\u00f3n negligente o por incumplimientos vinculados al tratamiento o a la informaci\u00f3n.<\/p>\n
El centro sanitario puede responder por sus propios deberes de organizaci\u00f3n y prestaci\u00f3n.<\/p>\n
La coexistencia de varios posibles responsables obliga a evitar dos errores.<\/p>\n
La correcta identificaci\u00f3n del fundamento jur\u00eddico de cada responsabilidad ser\u00e1 determinante en los litigios futuros.<\/p>\n
Los productos defectuosos pueden causar da\u00f1os cuya evoluci\u00f3n no est\u00e1 cerrada en el momento de interposici\u00f3n de la demanda.<\/p>\n
Esto sucede especialmente en los implantes, pr\u00f3tesis y productos que producen efectos acumulativos o progresivos.<\/p>\n
La valoraci\u00f3n indemnizatoria debe tener en cuenta no solo el da\u00f1o ya producido, sino tambi\u00e9n las consecuencias futuras que puedan acreditarse.<\/p>\n
Entre ellas pueden encontrarse:<\/p>\n
La complejidad aumenta cuando la v\u00edctima necesita retirar o sustituir preventivamente un producto ante la existencia de un riesgo relevante.<\/p>\n
En estos supuestos se plantea una cuesti\u00f3n particularmente interesante: si el da\u00f1o indemnizable exige esperar a que se produzca la lesi\u00f3n definitiva o si determinados costes y da\u00f1os derivados de una intervenci\u00f3n preventiva pueden integrar ya el perjuicio resarcible.<\/p>\n
La evoluci\u00f3n espa\u00f1ola no puede analizarse de manera aislada.<\/p>\n
El Derecho europeo est\u00e1 impulsando una profunda actualizaci\u00f3n del r\u00e9gimen de responsabilidad por productos defectuosos.<\/p>\n
El modelo tradicional fue dise\u00f1ado para productos f\u00edsicos convencionales.<\/p>\n
La futura interpretaci\u00f3n del r\u00e9gimen de responsabilidad deber\u00e1 afrontar cuestiones que hasta hace pocos a\u00f1os resultaban marginales.<\/p>\n
Aunque muchas de estas cuestiones todav\u00eda no han llegado plenamente a la jurisprudencia del Tribunal Supremo, su incorporaci\u00f3n al Derecho europeo permite anticipar una profunda transformaci\u00f3n de la litigaci\u00f3n.<\/p>\n
La responsabilidad civil por productos defectuosos no se limita \u00fanicamente a los accidentes tradicionales de consumo.<\/p>\n
Los litigios m\u00e1s relevantes de los pr\u00f3ximos a\u00f1os estar\u00e1n relacionados con productos complejos, da\u00f1os de larga evoluci\u00f3n, incertidumbre cient\u00edfica y dificultades probatorias.<\/p>\n
En primer lugar,<\/u> la determinaci\u00f3n del defecto exigir\u00e1 un an\u00e1lisis m\u00e1s amplio de la seguridad leg\u00edtimamente esperable y no exclusivamente de la existencia de un fallo material individualizado.<\/p>\n
En segundo lugar,<\/u> la prueba de la causalidad requerir\u00e1 mecanismos capaces de valorar racionalmente la evidencia cient\u00edfica sin exigir a la v\u00edctima una certeza imposible.<\/p>\n
Finalmente, la complejidad de las cadenas de producci\u00f3n y distribuci\u00f3n obligar\u00e1 a delimitar con mayor precisi\u00f3n la responsabilidad de cada uno de los operadores econ\u00f3micos y sanitarios.<\/p>\n
Los litigios relativos a productos sanitarios implantables representan, en este contexto, uno de los laboratorios m\u00e1s importantes de la evoluci\u00f3n futura de la responsabilidad civil.<\/p>\n
Las pr\u00f3ximas decisiones del Tribunal Supremo en esta materia pueden contribuir decisivamente a definir el equilibrio entre la necesaria protecci\u00f3n de las v\u00edctimas y la exigencia de una prueba suficientemente rigurosa del defecto y de la relaci\u00f3n causal.<\/p>\n
La cuesti\u00f3n ya no es \u00fanicamente qui\u00e9n fabric\u00f3 el producto o si cumpli\u00f3 formalmente las normas t\u00e9cnicas aplicables.<\/p>\n
La pregunta central ser\u00e1, cada vez con mayor frecuencia, otra:<\/p>\n
\u00bfofrec\u00eda realmente el producto la seguridad que leg\u00edtimamente pod\u00eda esperar quien sufri\u00f3 sus consecuencias.<\/p>\n
En\u00a0Belzuz Abogados S.L.P.<\/a>, como despacho especializado en\u00a0Derecho de Seguros y Responsabilidad Civil<\/a>, estamos a disposici\u00f3n para asesorarles sobre el impacto de esta reforma, tanto desde la perspectiva de la pr\u00e1ctica aseguradora como en la defensa de los intereses de v\u00edctimas y asegurados.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":18936,"template":"","categories":[],"area-de-practica":[159],"publicaciones":[66],"idioma-publicacion":[70],"areas-practica-publicacciones":[536],"class_list":["post-21987","publicacion","type-publicacion","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","area-de-practica-derecho-de-seguros","publicaciones-jose-garzon","idioma-publicacion-espanol","areas-practica-publicacciones-seguros"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/publicacion\/21987","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/publicacion"}],"about":[{"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/publicacion"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18936"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21987"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21987"},{"taxonomy":"area-de-practica","embeddable":true,"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/area-de-practica?post=21987"},{"taxonomy":"publicaciones","embeddable":true,"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/publicaciones?post=21987"},{"taxonomy":"idioma-publicacion","embeddable":true,"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/idioma-publicacion?post=21987"},{"taxonomy":"areas-practica-publicacciones","embeddable":true,"href":"https:\/\/belzuz.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/areas-practica-publicacciones?post=21987"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}