El marco legal para el uso de medicamentos a base de cannabis con fines medicinales se estableció el 18 de julio de 2018 (Ley n.º 33/2018) y fue regulado mediante el Decreto-Ley nº 8/2019. Sin embargo, no fue hasta el 15 de abril de 2021 cuando finalmente se publicó la Ordenanza 83/2021, en la que se definen los requisitos y procedimientos para la concesión de autorizaciones para el ejercicio de actividades relacionadas con el cultivo, fabricación, comercio al por mayor, transporte, circulación, importación y exportación de medicamentos, preparados y sustancias a base de la planta de cannabis.
Esta legislación pretende garantizar que todos los preparados puestos a disposición de los ciudadanos cumplan los requisitos de calidad y seguridad del producto, con el objetivo de salvaguardar la salud pública y minimizar el uso indebido de medicamentos u otros preparados a base de cannabis. Esta legislación sentó las bases para que un agente económico pueda cultivar, fabricar, vender al por mayor, importar, exportar y transitar legalmente plantas de cannabis y productos derivados.
Cada vez son más las empresas nacionales e internacionales que se establecen en Portugal para aprovechar las oportunidades que ofrece la industria del cannabis. Los dos ingredientes principales del cannabis son el tetrahidrocannabinol ("THC"), que es la sustancia psicoactiva del cannabis, y el cannabidiol ("CBD"), una sustancia química que se encuentra en la planta de cannabis sativa, que es un compuesto no psicoactivo que ha ganado popularidad debido a sus supuestas propiedades terapéuticas. La legalidad del CBD suele estar vinculada a su contenido en tetrahidrocannabinol ("THC"). Portugal, al igual que la mayoría de los estados miembros de la UE, permite la venta de CBD, con la restricción de que los productos de CBD contengan menos del 0,2% de THC.
Desde 2018, Portugal ha visto un aumento sustancial en las solicitudes de licencias para el cultivo y la fabricación de cannabis con fines medicinales ante el INFARMED que es el organismo regulador de esta actividad.
A partir del apoyo brindado a nuestros clientes, verificamos que para superar los desafíos a los que se enfrentan las empresas en la producción de cannabis medicinal es de extrema importancia la colaboración con las autoridades reguladoras y el compromiso con los estándares de calidad y seguridad.
El proceso de concesión de licencias para las empresas interesadas en cultivar cannabis en el país se rige por una serie de reglamentos y requisitos específicos, diseñados para garantizar el cumplimiento de las leyes locales e internacionales y promover la seguridad y la calidad del producto.
El Departamento de Derecho Mercantil y Societario de Belzuz Advogados tiene una amplia experiencia en procesos de concesión de licencias para el cultivo y la fabricación de cannabis con fines medicinales y acompaña a sus clientes en todas sus etapas.
Belzuz Abogados SLP
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